Руководством Российской Ассоциации Аптечных Сетей (РААС) был проведен «круглый стол», на котором прошло обсуждение российского национального стандарта по Надлежащей Аптечной Практике (НАП). В мероприятии приняли участие представители аптечных сетей, научного и практического фармацевтического сообщества.
Было отмечено, что при создании национального стандарта необходимо:
1. Учесть российский опыт развития аптечной системы и ее функционирования в условиях рыночной экономики.
2. Изучить зарубежный опыт развития аптечной системы при переходе на работу по стандартам ISO серии 9000 и Good Pharmacy Practice/GPP, российским аналогом которого является НАП.
3. Разработать необходимые мероприятия по созданию НАП.
Выступившие на мероприятии докладчики отметили, что сочетать профессиональную этику с коммерческой деятельностью аптек, ставя при этом во главу угла интересы потребителя, возможно только в том случае, если разрабатываемые стандарты по НАП будут гармонизированы с признанными на международном уровне стандартами ISO серии 9000.
Анализ отечественной нормативно-правовой базы и изучение зарубежного опыта создания стандартов позволили провести сравнительный анализ рекомендаций Всемирной организации здравоохранения по GPP /НАП и требований ISO серии 9000. Общим и в рекомендациях ВОЗ по НАП и в требованиях стандартов ISO является ориентация на удовлетворение потребителя. При этом стандарты дополняют друг друга: ISO 9000 создают теоретическую базу построения СМК, а стандарты НАП определяют, какие практические шаги надо предпринять для создания качественного производства.
Докладчиками отмечалось, что в ряде стран разработка и внедрение стандартов по НАП проходила параллельно с разработкой и внедрением СМК на основе требований стандартов ISO серии 9000. При этом в таких странах, как Германия, Австралия, Португалия, сертификация системы менеджмента качества аптеки на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2008 является обязательным требованием.
Таким образом, отмечалось докладчиками, создание стандартов по Национальной Аптечной Практике невозможно без знания и учета требований стандартов ISO серии 9000.
По материалам
|
|
получить консультацию |
Политика конфиденциальности
|