Опубликована новая версия стандарта ISO 13485:2016, который содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий. Предыдущая версия стандарта ISO 13485, на соответствие которому в мире выдано более 27 000 сертификатов, действовала с 2003 года.
Требования стандарта служат для возможности оптимизации производственных и управленческих процессов при осуществлении проектирования, разработки, монтажа и поставки медицинских изделий, а также при оказании смежных услуг.
Применяя стандарт ISO 13485, за счет улучшения процессов и применения передового опыта, компании, выпускающие медицинские изделия, могут гарантировать потребителям и партнером соблюдение норм качества и безопасности.
Переходный период для внедрения систем управления качества производителей медицинских изделий по новому стандарту составит три года.
За это время производители не только должны будут внедрить у себя систему менеджмента, соответствующую требованиям ISO 13485:2016, но и интегрировать ее с новой версией стандарта ISO 9001:2015.
По материалам официального сайта Международной организации по стандартизации ISO
30-03-2016 Все новости|
|
|
|
| получить консультацию |
|
Политика конфиденциальности
|


