op_iso-centr_logo.png op_iso-centr_logo-s.png
Объединение независимых консалтинговых и сертифицирующих компаний
Объединённый проект ОП ИСО-Центр
Основан в 2007 году
eagle.png
Внесён в Реестр
Федерального Справочника
8 495 223-2218 - многоканальный
8 963 711-1490
Адрес и контакты ОП ИСО-Центр
phone.png pointer.png
pointer.png
Свернуть меню
ОП ИСО-Центр
Услуги сертификации
Консалтинговые услуги
Специальные предложения
Аккредитация
Сертификаты
База знаний
Новостные материалы

СМК Алкор Био соответствует новым версиям стандартов ISO 9001 и ISO 13485 СМК Алкор Био соответствует новым версиям стандартов ISO 9001 и ISO 13485

ГК Алкор Био – российский разработчик и производитель тест-систем для ИФА и ПЦР - анализа – получила сертификаты соответствия систем менеджмента качества требованиям международных стандартов ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016. Это новые версии стандартов, разработанные и опубликованные Международной организацией по стандартизации ISO в последние годы.

аудит прошел в четырех компаниях, входящих в Алкор Био и коснулся всей СМК от разработки до продаж, производства, закупок, планирования, метрологического контроля, документации, персонала. Проведенная проверка подтвердила стремление к постоянному улучшению систем управления с целью наиболее полного удовлетворения потребностей клиентов.

Было отмечено, что новые версии стандартов содержат более жесткие требования, в связи с чем от компаний требуется большие усилий в обеспечении качества. В частности, стандарт ISO 13485:2016 (система менеджмента качества применительно к производству медицинских изделий), содержит ряд положений, строго обязательных к исполнению, тогда как в предыдущей версии они являлись рекомендательными.

При этом, как отметило руководство Алкор Био, для компаний все изменилось незначительно, поскольку здесь и раньше следовали максимально жестким требованиям, внедряли рекомендованные положения в повседневную практику деятельности предприятий. Это позволило успешно перейти на новые версии стандартов: аудиторы не обнаружили ни одного несоответствия систем управления.

По материалам информационного агентства INFOLine

15-11-2017 Все новости
Объединённый проект ИСО-Центр - услуги по разработке и сертификации систем менеджмента, обучению специалистов в области качества, экологии, безопасности и менеджмента рисков, а также консалтинговые услуги в области систем управления.
ОП ИСО-Центр Вконтакте ОП ИСО-Центр в Телеграм ОП ИСО-Центр на Яндекс Дзен ОП ИСО-Центр на Яндекс Кью ОП ИСО-Центр на Рутуб ОП ИСО-Центр на YouTube ОП ИСО-Центр в LiveJournal
©2007 | ОП ИСО-ЦЕНТР
Официальный представитель "Интерсертифика-ТЮФ совместно с ТЮФ Тюринген" Аттестат аккредитации RA.RU.13ИФ26
Array ( [0] => Array ( [name] => ОП ИСО-Центр [link] => /op_iso_centr/ [class] => one [src] => pic_01.png [desc] => Объединение независимых консалтинговых компаний, органов, образующих СДС,
а также органов по сертификации [subpoints] => Array ( [0] => Array ( [name] => Цели и задачи ОП ИСО-Центр [link] => /goals_and_objectives/ ) [1] => Array ( [name] => Участники ОП ИСО-Центр [link] => /participants/ ) [2] => Array ( [name] => Руководство ОП ИСО-Центр [link] => /project_management/ ) [3] => Array ( [name] => Политика в области качества [link] => /quality_policy/ ) [4] => Array ( [name] => Инновационный менеджмент [link] => /independent_register/ ) ) ) [1] => Array ( [name] => Услуги сертификации [link] => /sertifikaciya_iso/ [class] => two [src] => pic_02.png [desc] => Профессиональные услуги по подтверждению соответствия систем менеджмента и других объектов сертификации [subpoints] => Array ( [0] => Array ( [name] => Сертификация ISO 9001 [link] => /sertifikaciya_iso_9000_9001/ ) [1] => Array ( [name] => Сертификация ISO 14001 [link] => /iso14000_cert/ ) [2] => Array ( [name] => Сертификация ISO 45001 [link] => /iso45001_cert/ ) [3] => Array ( [name] => Сертификация ISO 22000 [link] => /food_iso-22000/ ) [4] => Array ( [name] => Сертификация HACCP [link] => /food_haccp/ ) [5] => Array ( [name] => Сертификация ISO 13485 [link] => /med_iso-quality/ ) [6] => Array ( [name] => Сертификции ИСМ [link] => /ism_cert/ ) [7] => Array ( [name] => Сертификация работ и услуг [link] => /work_service_cert/ ) [8] => Array ( [name] => Сертификация производства [link] => /manufacture_cert/ ) [9] => Array ( [name] => Дополнительные услуги [link] => /dop_services/ ) [10] => Array ( [name] => Расчёт стоимости онлайн [link] => /sum_order/ ) ) ) [2] => Array ( [name] => Консалтинговые услуги [link] => /consult_service/ [class] => thr [src] => pic_03.png [desc] => Профессиональные услуги по разработке и внедрению систем менеджмента.
А также другие актуальные консалтинговые услуги [subpoints] => Array ( [0] => Array ( [name] => Разработка СМК [link] => /iso_9000_consult/ ) [1] => Array ( [name] => Разработка СЭМ [link] => /iso_14000_consult/ ) [2] => Array ( [name] => Подготовка к аудиту СМ [link] => /audit_cert/ ) [3] => Array ( [name] => Оценочный аудит СМ [link] => /iso_9000_audit/ ) ) ) [3] => Array ( [name] => Специальные предложения [link] => /akcii_i_predlozhenija/ [class] => fiv [src] => pic_05.png [desc] => Акции и специальные предложения ОП ИСО-Центр в области устуг по сертификации систем менеджмента (управления) [subpoints] => Array ( [1] => Array ( [name] => Акция - "Для всех" [link] => /dlya_vseh/ ) [2] => Array ( [name] => Акция - "Зрелый бизнес" [link] => /zreliy_biznes/ ) [3] => Array ( [name] => Акция - "Большая перемена" [link] => /bolshaya_peremena/ ) [4] => Array ( [name] => Акция - "Больше, чем есть" [link] => /bolshe_chem_est/ ) ) ) [4] => Array ( [name] => Аккредитация [link] => /accreditation/ [class] => six [src] => pic_06.png [desc] => Официальная аккредитация участников Объединенного проекта ИСО-Центр в национальных системах добровольной сертификации [subpoints] => Array ( [0] => Array ( [name] => Евро-стандарт [link] => /euro-std/ ) [1] => Array ( [name] => Сертифика-Тест [link] => /certifica-test/ ) [2] => Array ( [name] => Строительный Регистр Качества [link] => /stroy-registr/ ) [3] => Array ( [name] => Аккредитация лабораторий [link] => /akkreditaciya-gost-iso-iec-17025/ ) [4] => Array ( [name] => Аккредитация КМЦ и партнеров [link] => /sotrudnichestvo/ ) ) ) [5] => Array ( [name] => Сертификаты [link] => /o_sertifikatah/ [class] => sev [src] => pic_07.png [desc] => Образцы, выдаваемых сертификатов соответствия, защита сертификатов, эффективное использование полученного сертификата [subpoints] => Array ( [0] => Array ( [name] => Примеры сертификатов [link] => /iso9000_certs/ ) [1] => Array ( [name] => Защита сертификатов [link] => /protection_certificates/ ) ) ) [6] => Array ( [name] => База знаний [link] => /baza-znaniy-op-iso-tsentr/ [class] => fou [src] => pic_04.png [desc] => База знаний в области стандартизации и сертификации менеджмента. Славарь терминов и тематические материалы [subpoints] => Array ( [0] => Array ( [name] => Словарь терминов [link] => /slovar-op-iso-tsentr/ ) [1] => Array ( [name] => Секреты СМК [link] => /sekrety-smk/ ) [2] => Array ( [name] => Стандарты управления [link] => /standarty-upravleniya/ ) [3] => Array ( [name] => Мифы и заблуждения [link] => /mify-i-zabluzhdeniya/ ) [4] => Array ( [name] => Интересное и полезное [link] => /interesnoe-i-poleznoe/ ) [5] => Array ( [name] => Маркетинг и менеджмент [link] => /marketing-i-menedzhment/ ) [6] => Array ( [name] => Мошенничество [link] => /moshennichestvo/ ) [7] => Array ( [name] => Тематические видео [link] => /video_o_sertifikacii/ ) [8] => Array ( [name] => ОП ИСО-Центр в Интернет [link] => /op-iso-tsentr-v-seti-internet/ ) ) ) [7] => Array ( [name] => Новостные материалы [link] => /full_news/ [class] => eig [src] => pic_08.png [desc] => Новости ОП ИСО-Центр, а также новостные материалы из области стандартизации и сертификации систем менеджмента ) )