Международная организация по стандартизации (ISO), Международная ассоциация по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международный форум по аккредитации (IAF) в совместном Коммюнике выработали положение о том, что медицинские лаборатории, система менеджмента которых соответствует специализированному стандарту ISO 15189:2007, определяющему требования к их качеству и компетентности, также будут признаваться соответствующими требованиям стандарта ISO 9001:2008. Медицинские лаборатории, входящие в состав более крупных организаций, сертифицированных по стандарту ISO 9001, могут проходить сертификацию только в соответствии с требованиями ISO 15189, при этом результаты оценки соответствия будут приняты, как удовлетворяющие требованиям системы менеджмента качества.
Данное Коммюнике стало ответом на не соответствующее действительности мнение потребителей о том, что медицинские лаборатории, аккредитованные на производство работ в соответствии с требованиями ISO 15189:2007, могут не соответствовать требованиям ISO 9000. В связи с этим лаборатории зачастую вынуждены были дополнительно подтверждать управляемость процессов предоставлением сертификата соответствия ISO 9001:2008.
Признание соответствия медицинских лабораторий требованиям одновременно общего и специального стандартов значительно сократит затраты на сертификацию, позволив более полно удовлетворять требования потребителей.
По материалам
Все новости
|
|
получить консультацию |
Политика конфиденциальности
|